Recientemente ha sido modificada la regulación de los ensayos clínicos con medicamento mediante el Real Decreto 1090/2015, entrando en vigor en enero del 2016. En el mismo Real Decreto y aprovechando han modificado los Comités de Ética de Investigación y el Registro Español de Estudios Clínicos. Con ello se pretende armonizar la la legislación comunitaria en el ámbito de los ensayos clínicos, dinamizar el sector de los laboratorios y la investigación y dotarlo de mayor transparencia para el ciudadano.
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TRAIBER y la regulación de los ADM
Hace un tiempo nadie sabía que significaba “TRAIBER”, ahora todos los ciudadanos conocemos que se trata de un asunto sobre prótesis caducadas, que han sido implantadas sin control sanitario, o al menos eso dice la prensa nacional en estos días. Últimamente, hasta se ha publicado en los medios la lista de los médicos implicados y por tanto han pasado a la categoría de “investigados” ….dura lex, sed lex¡
Derecho y Salud no van siempre de la mano 